Sveučilište u Zagrebu Medicinski fakultet

Polaznik će uspješnim savladavanjem predmeta steći znanja o kontroliranim kliničkim ispitivanjima kao jedinom znanstvenom dokazu o vrijednosti terapije, upoznati će se s istraživanjima komparativne učinkovitosti, kliničkim ispitivanjima faze IV, etikom kliničkih ispitivanja, te razlikovanjem intervencijskih i neintervencijskih ispitivanja. Polaznik će također steći osnovne vještine pisanja projekata i grantova te izrade statističkih analiza.

Sadržajem predmet u obliku predavanja, seminara i vježbi u trajanju od tjedan dana, obuhvaća bitne dijelove osobitosti kliničkih medicinskih istraživanja koje se nastoji polaznicima približiti kroz konkretne primjere kliničkih ispitivanja i iskustva kliničkih farmakologa. Predmet se sastoji od sljedećih tematskih cjelina: Kontrolirana klinička ispitivanja kao jedini znanstveni dokaz o vrijednosti terapije, Etika kliničkih ispitivanja, Istraživanja komparativne učinkovitosti u medicini, Izbor dijagnostičkog postupka u primjeru tumora bubrega, Statistika u kliničkim ispitivanjima: prijatelj ili neprijatelj, Klinička medicinska istraživanja u kliničkoj farmakologiji, Razlika između intervencijskih i neintervencijskih istraživanja, Primjeri randomiziranih kliničkih ispitivanja, Međunarodna znanstvena suradnja, pisanje projekata i osiguranje grantova, Ispitivanja faze IV, Usporedbe troškovne učinkovitosti: primjeri farmakoekonomskih analiza. Predmet završava pismenim ispitom.                      

• Dr. Stephen B Hulley, Steven R Cummings, Warren S Browner, Deborah G Grady, Thomas B Newman. Designing Clinical Research. Fourth Edition. 2013 by Lippincott Williams and Wilkins, ISBN 978-1-60831-804-9
• Jeremy Howick. The Philosophy of Evidence-based Medicine. 2011 by Wiley-Blackwell, ISBN: 978-1-4051-9667-3
• Khalid Khan, Regina Kunz, Jos Kleijnen and Gerd Antes. Systematic Reviews to Support Evidence-based Medicine. Second Edition. 2011 by Taylor and Francis Group. ISBN: 978-1-85315-794-3
• Aviva Petrie and Caroline Sabin: Medical Statistics at a Glance, July 2009, Wiley-Blackwell, ISBN: 978-1-4051-8051-1
• Statistics at Square One (Paperback) by Michael J. Campbell WileyBlackwell; 11th Edition edition (21 Aug 2009), ISBN-13: 978-1405191005
• najnoviji znanstveni pregledi vezani uz sadržaj predmeta
• Kenneth W. Goodman. Ethics in Evidence-based medicine. Cambridge University Press 2003. ISBN-13: 978-0-511-05521-8 eBook
• Tom Brody. Clinical Trials: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines. 2012 Elsevier Inc. ISBN: 978-0-12-391911-3

predavanja, seminari, vježbe 

Pismeni ispit od 45 pitanja.